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人血白蛋白
最新医疗器械优先审批及创新医疗器械特别审查申请结果公示
发表时间:2022-02-15 15:57:42 来源:米乐电竞平台m6

  依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。

  公示时间:2021年7月15日至2021年7月22日公示期内,任何单位和个人有异议的,可以填写医疗器械优先审批项目异议表,书面提交至我中心综合业务部。

  依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药监局2018年第83号公告)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审查程序,现予以公示。1.产品名称:冠状动脉介入手术控制系统申 请 人:Corindus Inc.2.产品名称:尿路上皮癌染色体异常检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)申 请 人:苏州宏元生物科技有限公司3.产品名称:心脏冷冻消融系统申 请 人:沈阳鹏悦科技有限公司

  公示期内,任何单位和个人有异议的,可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务部反映。

  评选出13个省级卫生健康委、50个省级以下地方单位、19个国家卫生健康委和国家中医药局预算管理医院为优秀单位,予以通报表扬。



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