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国家药监局:强力推动医疗器械标准高质量展开
发表时间:2022-02-03 01:27:32 来源:米乐电竞平台m6

  据国家药监局官网音讯,2022年1月18日—19日,国家药监局安排举行医疗器械标准办理专题会议。国家药监局党组成员、副局长徐景和要求,加速完善医疗器械标准系统,对标世界标准,以强有力的手法推动医疗器械标准高质量展开。

  会议充分肯定了医疗器械标准化作业在优化标准系统、健全安排架构、助力疫情防控、提高标准质量、深入展开世界标准化方面获得的显著成绩。

  徐景和要求,医疗器械标准化作业要仔细贯彻落实全国标准化作业会议精神和《国家药品监督办理局国家标准化办理委员会关于进一步促进医疗器械标准化作业高质量展开的定见》。

  一是要加速完善医疗器械标准系统。加强标准供应侧变革,亲近盯梢科技进步与工业展开,亲近盯梢监管实践需求,坚持问题导向,对标世界标准,以强有力的手法推动医疗器械标准高质量展开。

  二是要不断完善标准化作业运行机制。要坚持国家主导、企业主体、社会参加的作业形式,建立健全鼓励社会各方广泛参加医疗器械标准制修订的作业机制,加强办理、和谐各方,不断提高标准化作业的内生动力。

  三是要强力推动医疗器械标准制修订作业。器械注册司要会同标管中心加强顶层规划,强化标准系统的统筹办理,要建立健全标准施行点评机制,及时对标准进行动态调整,更好满意工业展开与监管实际需要。进一步完善标委会的查核点评机制,全面展开查核点评,强化查核点评成果的使用。

  四是要加大标准宣扬力度。加强标准信息揭露作业,更好助力企业学习标准、履行标准,严厉依照法规、标准和标准展开出产经营活动。(记者孙红丽)



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