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人血白蛋白
北京市:处理医疗器械三类运营答应证需求知道哪些要点
发表时间:2022-01-07 02:50:26 来源:米乐电竞平台m6

  我国对医疗器械依照危险程度实施分类处理,分为一类医疗器械、二类医疗器械和三类医疗器械。运营一类医疗器械不需答应和存案,运营二类医疗器械实施存案处理,运营三类医疗器械实施答应处理。那么

  以上便是处理医疗器械答应证需求的资料流程和下证时刻,一起您还需供给以下资料:1、企业名称与运营范围,注册资本及股东出资份额,股东等身份证明;2、医疗器械产品注册证书、供货商营业执照、答应证及授权书;3、质量处理文件等;4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;5、契合医疗器械运营要求的工作场所及库房证明;6、公司章程、股东会抉择等;7、财务人员身份证和上岗证。



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