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人血白蛋白
贝瑞基因三代地贫检测试剂盒通过医疗器械注册检验
发表时间:2022-01-04 03:04:53 来源:米乐电竞平台m6

  12月27日中午,贝瑞基因000710)发布公告称,全资子公司杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司于近日收到中国食品药品检定研究院下发的注册检验报告:地中海贫血基因检测试剂盒(单分子测序法),技术要求检验结果符合规定。

  该试剂盒基于第三代高通量测序平台检测地中海贫血相关基因突变,可应用于地中海贫血基因携带者筛查和辅助诊断。

  “贝瑞一小步、行业一大步”,该试剂盒通过注册检测,标志着三代测序临床应用时代的来临。贝瑞基因创新性地应用第三代基因检测技术,为临床提供全面精准的地贫防控终极解决方案。

  迄今为止,贝瑞基因已为国内数十家地贫防控权威机构,提供了超1万人次临床地贫基因检测服务,多项研究结果已发表于国际权威期刊,均证实三代地贫检测方法位点覆盖全、准确度高、可“一步到位”实现精准基因分型,能够作为大规模精准地贫携带者筛查的方法应用于临床。

  一直以来,贝瑞基因致力于基因检测技术向临床应用的全面转化。作为三代测序在临床应用场景的突破口之一,三代地贫只是一个开始,下一步贝瑞基因将持续开发基于第三代高通量测序技术的单基因病携带者筛查检测的方法。公告指出,公司将继续完成该试剂盒的医疗器械注册申报流程。未来,该产品若获批上市,将进一步完善公司三级预防产品管线,为人类提供全生命周期的健康保障,加强公司在基因测序领域的市场竞争力。

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