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五部委联合发文进一步缩小进口医疗器械减税规划 国产医疗器械迎来开展机会
发表时间:2021-12-26 01:00:45 来源:米乐电竞平台m6

  近来,工业和信息化部、财政部、海关总署、国家税务总局、国家动力局联合发布了《关于调整严重技能装备进口税收方针有关目录的告诉》(下称《告诉》),进一步缩小了享用免税方针的医疗设备规划。

  在业界看来,近年来,为鼓舞国产医疗器械企业开展,国家缩小对进口的减税规划,利好国产医疗设备进院。12月21日,我国药品监督办理研讨会副会长、监管研讨专业委员主任王宝亭也向21世纪经济报导记者指出,相关方针发布将在必定程度上举高进口医疗器械价格,有利于国产医疗器械参加竞赛。但假如国外产品质量依然占优势,其或许依然具有竞赛力。因而,国内企业需不断加大研制力度,构建医疗器械国产化立异生态。

  事实上,高端器械设备具有技能壁垒高、国内起步晚等特色,但近年来国产医疗器械企业研制才干等逐渐进步,国产代替脚步正在加快。近年来国内也逐渐出现出了一批以海泰新光、开立医疗、迈瑞医疗为代表的具有较强研制才干的国产企业。

  西部证券认为,在医疗新基建的职业布景以及政府关于国产器械的大力扶持趋势下,国产高端医疗设备企业有望完成弯道超车,并在其刚发布的研报中指出,新冠疫情防控需求添加,国内医疗器械企业蓬勃开展,国家方针大力支撑国产医疗设备约束并进口产品,国产设备有望迎来进院利好,2022年,咱们继续看好“科研试剂进口代替、国产高端医疗设备迎来拐点、医疗消费晋级”三条主线。

  据了解,此前工业和信息化部等五部分一起拟定了《严重技能装备进口税收方针办理办法施行细则》,一起拟定了《国家支撑开展的严重技能装备和产品目录》。《细则》清晰《目录》内的进口产品只需到达必定的“出售成绩要求”,就能够请求免税资历,这在无形中下降了进口产品进入门槛。

  但近几年,为鼓舞国产医疗器械企业开展,国家缩小对进口医疗器械的减税规划,例如日前发布了最新的《国家支撑开展的严重技能装备和产品目录(2021年版)》,清晰2022年后,可享用免税方针的医疗设备现已下降至8种,进一步利好国产医疗设备进院;而且,数字X射线确诊体系、数字化乳腺X射线拍摄体系、图画引导加快器放疗体系、移动数字化X射线机等清晰被列入“进口不予免税的严重技能装备和产品目录”。

  别的,本年6月,国家税务总局还发布了《关于研制组织收购国产设备增值税退税办理办法》,清晰契合条件的研制组织收购国产设备,将全额交还增值税。

  21世纪经济报导记者整理“进口不予免税的严重技能装备和产品目录”发现,其间许多设备我国现已能够自主出产,一些设备也正在完成国产代替中。

  医疗职业专家史立臣此前在承受媒体采访时表明,事实上便是依据国内申报产品的状况,一些小型医疗器械像IVD体外检测根本国产现已能够满意,那就能够选用100%国内收购;有一部分大型器械国产还无法满意或质量达不到要求,仍是要答应一部分进口。

  本年以来,多个省份就再度连续发布新版《政府收购进口产品清单》,约束进口医疗器械进口名录,鼓舞优先挑选国产医疗设备和器械。

  例如广东省卫生健康委本年3月发布《关于2021年省级卫生健康组织进口产品目录清单的公示》,规则仅46种医疗设备可挑选收购进口产品;比较于《关于2019年省级卫生健康组织进口产品清单》发布的132种,可收购的进口产品数量骤减。

  广东省药品监督办理局本年6月,发布《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口药品医疗器械办理暂行规则(草案)》,草案提出,即使是临床急需,也只要三种特殊状况,才干挑选进口,一是未在我国内地同意注册的;二是已产品无法代替的;三是医院从前收购的,临床急需,且具有临床运用先进性的。提出请求后,需专家证明,且只一年有用,一旦产品在境外被召回,国内也有必要停用。

  此外,四川省政府收购网本年4月也发布《省级2021-2022年政府收购进口产品清单证明定见公示(医疗卫生设备类)》,规则仅59种医疗设备可挑选进口产品。

  实际上,早在2015年,国务院就曾发布告诉,要求逐渐进步国产医用设备装备水平,鼓舞公立医院优先运用国产医疗设备和器械,并不断将这一方针落实为省级层面的收购规则。

  史立臣指出,未来价格的竞赛将会变得十分要害。“商场给了企业,价格就需要下降。但因为商场扩展后,数量会增多,即使单价下降后,数量也会补偿单价下降后的亏空。”

  但假如国外企业拉低价格以进入国内商场,国内医疗器械企业价格优势或许损失。王宝亭向21世纪经济报导记者指出,相关方针发布将在必定程度上举高进口医疗器械价格,有利于国产医疗器械参加竞赛。但假如国外产品质量依然占优势,其或许依然具有竞赛力。

  因而,国内企业需不断加大研制力度,构建医疗器械国产化立异生态。上海理工大学医疗器械学院院长程云章曾指出,医疗器械立异开发周期长,资金需求大,相关部分多,因而医疗器械产品开发必定要安身临床需求,一起立异开发途径,将研制实力和金融手法相结合。

  王宝亭表明,现在最重要的是要“做出来”,且功能过关,才干参加竞赛。其实我国已有部分器械能够完成国产代替,但有些还得依靠进口,例如确诊试剂类产品,按出售额核算,现在外企占有国内商场份额约40%~50%。

  据了解,医疗器械可分为低端、中端、高端三类,因高端医疗器械具有高附加值、高竞赛壁垒等特色,商场空间巨大。详细来看,高端医疗器械首要分为印象设备、医治设备、体外确诊产品和植入介入资料四大方向,包含超声设备、MRI(磁共振成像体系)、CT机、手术机器人、血液透析设备、基因测序仪、心脏瓣膜、心脏起搏器等产品。

  在商场规划方面,据招商银行研讨院,国内医疗器械商场规划8000亿元,职业坚持高速增加态势,器械商场年20%的商场增速约为全球医疗器械和国内药品商场增速的4倍,商场空间巨大。

  但从产业结构看,国内医疗器械产品仍以中低端为主,竞赛格式较为涣散,大部分高端医疗器械仍由外资巨子占有较大商场份额。归其原因,我国医疗器械开展时刻较短,与GE、飞利浦、西门子等外资巨子距离较大,中心技能为国外把握,现在我国许多中心零部件、原资料、高端医疗设备等仍要依靠进口,因而加快完成国产代替至关重要。

  值得注意的是,近年来国产医疗器械企业研制才干等逐渐进步,国产代替脚步正在加快。

  高端器械设备具有技能壁垒高、国内起步晚等特色,近年来国内也逐渐出现出了一批以、、为代表的具有较强研制才干的国产企业。认为,在医疗新基建的职业布景以及政府关于国产器械的大力扶持趋势下,国产高端医疗设备企业有望完成弯道超车。

  例如,现在监护仪已成功完成了国产化代替。依据《我国医疗设备》数据显现,2018年、理邦仪器、宝莱特等国产企业算计占有我国监护仪商场份额超越70%。其间,迈瑞医疗2020年完成出售28万台,近五年来CAGR为20.7%,现已开展成为国内榜首,全球市占率第三,美国商场市占率第三的监护仪龙头。

  冠脉支架国产代替率也处于较高水平。依据2020年国家冠脉支架集采成果显现,价格均从1.3万元左右降至700元左右。其间,国内企业微创医疗中选两个产品,算计拿到挨近四分之一(24.2%)的收购量;乐普医疗中标一个产品,取得11.2%的收购量;吉威医疗则拿到9.4%的收购量。

  别的,心脏起搏器也成功完成国产代替,其间,、、先健科技是国产起搏器首要企业。据了解,心脏起搏器可划分为单腔、双腔和多腔起搏,因为腔数越多,越能精确模仿心脏节律信号,因而双腔起搏器和三腔起搏器逐渐成为干流,但其研制出产壁垒也更高。

  认为例,2015年,微创与索林集团的合营企业创领心律推出我国首个国产心脏起搏器出产线,使得我国心脏起搏器商场将不再彻底依靠跨国器械制造商。2020年,微创医疗心律办理医疗器械事务完成收入1.8亿美元,占总营收比重达28%。其间,国产起搏器出售额同比增加24.7%,国产品牌商场份额居榜首,到2020年末国产起搏器、导线家医院,同比增加分别为54%、82%。

  近期,第七批优异国产医疗设备产品遴选成果出炉,数字化X线机、超声确诊仪、人工智能辅佐确诊产品、高压注射器、肝脏超声确诊仪、呼气分析仪、液基细胞仪等医疗设备范畴,数十位优异国产医疗设备厂家,包含东软医疗、安健科技、上海联影、深圳理邦、深圳迈瑞、新华医疗、万东医疗等上榜。

  王宝亭还表明,虽然我国医疗器械职业现在面对着高端医疗器械技能与要害零部件被卡脖子,国家对部分大型医疗器械与高值医用耗材施行集采等应战,但相同存在许多机会。

  “详细来看,例如鼓舞医疗器械立异开展的方针现已并将继续出台,给我国医疗器械职业健康快速开展注入了巨大动力;新版《医疗器械监督办理条例》的颁布施行,必将给我国医疗器械职业的健康开展供给新的重要条件;跟着我国经济的开展将进一步提速,广大人民群众的收入将进一步进步,对医疗器械的需求特别是家用医疗器械的需求将进一步增加;我国医疗保险工作的开展和医疗水平将进一步进步,医疗组织特别是底层医疗组织对医疗器械的需求也必将不断增加。”王宝亭称。

  王宝亭表明,我国医疗器械职业面对的机会远大于应战,职业仍处于“黄金开展期”。“医疗器械商场将进一步扩展,职业将继续坚持较高速度的开展,立异医疗器械将加快出现,医疗器械企业的吞并联合重组将增多,均匀规划将逐渐扩展。”

  未来,凭仗方针利好,巨大的商场优势和不断进步的立异才干,未来我国医疗器械企业将有望在更多高端医疗器械范畴继续打破,相关企业的出资价值也将不断凸显。



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