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食药监总局:标准医疗器械产品分类有关作业
发表时间:2021-11-28 00:50:08 来源:米乐电竞平台m6

  经济日报-我国经济网北京9月26日讯 为加强医疗器械分类管理,进一步标准医疗器械产品分类有关作业的程序和要求,国家食品药品监督管理总局办公厅今天发布《关于标准医疗器械产品分类有关作业的告诉》,别离对分类界定作业程序、触及类别承认的其他状况、分类目录调整作出要求。

  其间,省级食品药品监督管理部分担任对行政区域内请求人提出的产品分类界定请求进行检查,经归纳断定确认类别或提出预分类界定定见。标管中心担任对进口及港、澳、台产品的分类界定请求和省级食品药品监督管理部分出具预分类界定定见的分类界定请求安排研讨审阅。医疗器械分类界定信息系统由标管中心担任建造、保护。省级食品药品监督管理部分及标管中心出具的分类界定效果可供请求人、各省级食品药品监督管理部分、各级医疗器械技能审评部分等当令查询。

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