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安图生物当选榜首批医疗器械规范施行标杆企业
发表时间:2021-11-15 02:14:49 来源:米乐电竞平台m6

  2021年10月14日,在第52个“世界规范日”,由国家药品监督办理局医疗器械注册办理司辅导、国家药品监督办理局医疗器械规范办理中心主办的我国医疗器械规范论坛暨2021年“世界规范日”医疗器械规范化主题活动在北京举行。

  论坛上,我国医疗器械职业协会发布了榜首批医疗器械规范施行标杆企业,郑州安图生物603658)工程股份有限公司等十家企业当选。

  此次评选是由我国医疗器械职业协会组织协调,医疗器械规范化技能委员会及归口单位引荐、相关部分遴选,推选出榜首批医疗器械规范施行标杆企业,这是对企业在医疗器械参加规范拟定与施行、质量办理等方面才能的高度认可。

  安图生物高度重视规范系统拟定,共参加SAC/TC136国家及职业规范制修订项目89项,其间参加规范起草26项(榜首起草人3项),参加验证51项,牵头或参加体外确诊医疗器械产品规范22项。

  安图生物视产品质量为企业的生命,倡议寻求杰出、精雕细镂的工匠精力,不断优化和改善产品质量。公司建立了参阅实验室,并获我国合格鉴定国家认可委员会(CNAS)认可,构建了光谱、液相色谱串联质谱、离子色谱等参阅丈量渠道,开发了参阅丈量程序31项,参加了历年世界参阅实验室室间质评(RELA)及国家卫健委临床查验中心参阅丈量才能验证(EQARL),成果均为合格。

  安图生物还组成专业化的质量服务团队,为医学实验室质量办理才能进步供给服务。

  2021年3月,国家药品监督办理局、国家规范化办理委员会一起下发《关于进一步促进医疗器械规范化作业高质量开展的定见》,为进一步加强医疗器械规范化指明晰作业方向。安图生物将切实落实各项规范化要求,严厉质量办理,继续促进质量进步,助推企业高质量开展。

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  近期的均匀本钱为57.95元,股价在本钱下方运转。多头行情中,上涨趋势有所减缓,可适量做高抛低吸。该股资金方面呈流出情况,出资者请慎重出资。该公司运营情况尚可,大都组织以为该股长期出资价值较高,出资者可加强重视。



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