依据《药品注册管理办法》（国家商场监督管理总局令第27号），为标准申报材料的提交，在国家药监局的布置下，药审中心安排拟定了《中药、化学药品及生物制品生产工艺、质量标准通用格局和编撰攻略》（见附件1-3

　　依据《药品注册管理办法》（国家商场监督管理总局令第27号），为标准申报材料的提交，在国家药监局的布置下，药审中心安排拟定了《中药、化学药品及生物制品生产工艺、质量标准通用格局和编撰攻略》（见附件1-3），经国家药监局检查赞同，现予发布，自发布之日起实施。

　　自本文件发布之日起，请求人提出的药品注册请求，如触及生产工艺和质量标准核准的，依照附件通用格局编撰生产工艺和质量标准；关于在审种类，触及生产工艺和质量标准核准的，请求人与我中心未接洽或正在接洽的，依照附件通用格局核准，已完结接洽的，可按原有通用格局持续审评批阅。

　　关于《他达拉非片生物等效性研讨辅导准则（寻求定见稿）》等三项技术辅导准则揭露寻求定见的告诉

　　关于揭露寻求《缓慢淋巴细胞白血病新药临床研制技术辅导准则（寻求定见稿）》定见的告诉

　　关于揭露寻求《儿童用药沟通交流请求及管理工作程序（寻求定见稿）》定见的告诉

　　梅斯医学是面向医师的归纳互联网渠道，使用大数据和人工智能技术链接医师、患者、药械企业等，供给精准数字化医学传达解决计划，优化医疗生态，改进医疗质量，共创美好生活。

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