米乐电竞平台m6
米乐电竞平台m6

米乐电竞平台m6
地址:南京市建邺区康缘智汇港(嘉陵江东街50号)C栋19楼
电话:025-52644600
025-52646088
025-52646098
 
人血白蛋白
美国FDA认证注册码怎样查询
发表时间:2022-02-27 19:14:30 来源:米乐电竞平台m6

  认证注册码,估量许多人都很了解,可是提到怎样查询他的真伪,估量许多人就不知道了,乃至估量会有许多客户连查询的地址都不知道,更甭说查他的真伪了。其实在解说这个问题之前,有些问题我要告知清楚。美国认证注册码,详细要看什么产品,由于不同的产品,有不同的控制类别,注册码也彻底不一样,查询的地址也不一样,由于医疗器械是要点中的要点,所以这次咱们主要写一下医疗器械的注册码查询方法。其他比方食物,免水洗手液,这些产品的注册码查询,咱们就不写了。由于查询地址也是不同的,能够到网上去查找一下。咱们现在要点讲一下医疗器械的注册码查询。

  医疗器械产品做FDA认证,也是依据产品危险等级类分类的,比方I类医疗器械,而且又是豁免510K的话,只需直接在FDA官网注册就行,查询的地址在FDA官网点进去,找到医疗器械这个类别,上面的英文是:medical-devices,直接点击这个选项,进入到这个选项后,找到设备注册和数据库,上面显现的英文是:Device Registration and Listing Database,直接点击这个选项,然后点进去,就能够直接查询了,当然,医疗器械查询这个注册码,还有一些条件,比方:豁免510K的产品,不需求做510K注册的,便是按上面的方法点进去查询,假如是第一次注册的客户,在注册成功后,需求有100天左右的等候期,由于医疗器械初次请求FDA注册的企业,体系要进行企业注册码的分配。这个分配期有点久,要100天左右。当然只需注册好了,直接就能够在口岸清关,哪怕这个FDA企业注册码在体系查询还查不到,也不影响口岸清关。仅仅不能公共查询罢了。这一点请知悉。

  其次,假如是要做510K的医疗器械,假如注册好了510K,要想查他的真伪,查询的地址在FDA官网点进去,找到医疗器械这个类别,上面的英文是:medical-devices,直接点击这个选项,进入到这个选项后,找到510K上市前告诉数据库,上面的英文是:510(k) Premarket Notification Database,点进去后,就能够查询510K的注册码了。

  比方豁免510K的医疗器械,刚注册完结还没100天的,假如想查询他的真伪,能够直接输入身份识别码,也便是OWNER NO去查询,在查询界面有OWNER/Operator Number这个选项,把数字填到这个选项框里,点查找就能够了。假如查询不到任何信息,就阐明没有注册,或许没有注册成功。假如查询到有公司信息和产品信息了,阐明注册成功了。

  其次510K注册码的查询也是相似的,510k注册码查询的界面上有510K NUMBER这个选项,在框内输入署理给你的510K号码,点查找就能够查询。假如查不到任何信息,阐明没有注册或许没有注册成功,假如能够查询到注册信息。就阐明这个注册码是真的。



上一篇:长汀县医疗器械产业园展现馆规划施工一体化项目公开投标公告
下一篇:HK]春立医疗:海外监管公告 大信会计师事务所(特别一般合夥)关於北京市春立正达医疗器械股份有限公以征集资金置换已投入征集资金项目的自筹的审阅陈述