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公司新闻
欧洲药品办理局发布生物相似药辅导准则
发表时间:2022-07-04 10:24:25 来源:米乐电竞平台m6

  据新华社布鲁塞尔5月6日电 (记者殷夏)欧洲药品办理局和欧盟委员会日前发布有关生物相似药的辅导准则,以便让医护专业人员更好地了解怎么运用此类药品。

  生物相似药是指,在质量、安全性以及有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的医治用生物制品。欧洲药品办理局的专家圭多·拉西教授说:“现在,生物相似药已经是欧盟区域所供给的生物疗法的一个组成部分。”

  为了让医护专业人员更好地了解此类药物的研制、批阅和监管信息,欧洲药品办理局和欧盟委员会携手欧盟各国科研人员拟定了这一辅导准则。

  同化学仿制药比较,生物相似药的技能和出资门槛较高,所需的研制时刻也较长。但由于此类药品可以更好地满意大众对生物医治产品的需求,因而许多国家都非常重视生物相似药的研制和办理,并出台了针对生物相似药的辅导准则。



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