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君实生物(01877):防备和医治新式冠状病毒肺炎药JS026 注射液的临床试验请求取得受理
发表时间:2022-06-26 04:46:26 来源:米乐电竞平台m6

  智通财经APP讯,君实生物(01877)发布,近来,公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《受理通知书》,JS026 注射液(项目代号“JS026”)的临床试验请求取得受理。

  JS026注射液是一种重组全人源单克隆抗体,首要用于新式冠状病毒肺炎(以下简称“COVID-19”)的防备和医治。JS026 以 SARS-CoV-2 刺突蛋白 S1 亚基为靶点,高亲和力结合受体结合区域(以下简称“RBD”),阻断 RBD 和宿主细胞外表受体血管严重素转化酶 2(以下简称“ACE2”)的结合,然后进一步阻断 SARS-CoV-2 侵染宿主细胞。JS026 自 COVID-19 康复者体内单个回忆 B 细胞中挑选得到,不与人体本身抗塬结合,因而其发生抗药性抗体和毒副作用的可能性低。JS026 的结合表位坐落 RBD 相对保存区域,与 RBD/ACE2 相互作用位点几乎不堆叠,到现在没有发现任何 RBD 骤变对 JS026 的结合发生影响,有望成为大多数病毒株的中和抗体。进入临床试验后,JS026 与埃特司韦单抗(etesevimab,JS016)具有联合用药的潜力,以有用应对各种病毒骤变。



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