近年来,安徽省药监局聚集生物医药产业,发挥专业优势和专业担任,权且展开“药械立异我来帮”“药企方针我来答”活动,对生物医药等立异药械项目施行前期介入、专班服务、全程盯梢,精准供应方针和精准技术指导,助力安徽省生物医药立异水平缓才能继续提高,安徽省生物医药产业出现微弱开展势头。
生物医药产品获批上市数量快速添加。安徽省新增各类药品注册批件81个,较2020年增加43%;其间医治用生物制品24个,化学药品54个,中药13个。
生物制品申报数量呈明显上升趋势。2021年全省新增医治用生物制品申报12项,是2020年的6倍;其间1类医治用生物制品4项,2类和3类医治用生物制品8项,安徽省医治用生物制品已由低端拷贝向立异开展迅速转化。医治范畴包括肿瘤医治、低矮症、咽峡炎等方向。
全省药物研制渠道建造开展态势杰出,现在安徽省药物临床试验组织已有30家,触及专业295个,组织和专业数量均大幅提高,临床试验质量管理水平不断加强,不少组织现已开端牵头或参加国内外立异药械的研讨,参加或牵头研制的多个药物获国家药品监督管理局同意上市。(石跃新)
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